mRNA疫苗的工艺流程主要包括：首先是水相和乙醇相通过微流控混合，然后在线稀释，用切向流透析进行缓冲液的置换、超滤浓缩，然后形成LNPs,再进行除菌过滤和无菌灌装、冻存。
关键的处方工艺参数主要包括：
▪ 脂质浓度
▪ 各个脂质成分摩尔比
▪ 阳离子脂质和mRNA的摩尔比（N/P比）（因为一个含氮一个含磷，所以也称作氮磷比）
▪ 水相与乙醇相的流速比
▪ 混合总流速
▪ 在线稀释倍数
▪ 过滤关键参数
▪ 混合切相流透析步骤的保存时间
▪ 切相流透析参数
▪ 透析置换缓冲液的选择
这些是关键的参数。
关键的质量属性主要包括：
▪ LNPs的粒径、粒径分布和多分散系数
▪ 包封率
▪ 体内外效价
▪ 脂质纳米粒的结构
▪ Zeta电位
▪ pH值
▪ 渗透压
▪ 脂质含量
▪ LNP-mRNA 转染
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